在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，人間充質(zhì)干細(xì)胞研究發(fā)展迅猛，干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)至關(guān)重要。浙江省地方標(biāo)準(zhǔn) DB33/T 2030—2017《人間充質(zhì)干細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》為實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)提供了全面指導(dǎo)，確保實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、安全性與規(guī)范性。
一、實(shí)驗(yàn)室場地選擇與建設(shè)要求
（一）實(shí)驗(yàn)室場地選址
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避開拆遷區(qū)域、自然災(zāi)害頻發(fā)地段及市政規(guī)劃不明區(qū)域，選址于環(huán)境良好的工業(yè)或其他區(qū)域，空氣質(zhì)量需達(dá) GB 3095 標(biāo)準(zhǔn)分級二級標(biāo)準(zhǔn)，為干細(xì)胞的研究創(chuàng)造穩(wěn)定、適宜的外部環(huán)境。
（二）實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)規(guī)劃
功能區(qū)分為業(yè)務(wù)區(qū)與辦公區(qū)。業(yè)務(wù)區(qū)涵蓋樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室等多個(gè)關(guān)鍵區(qū)域，各區(qū)域明確標(biāo)識潔凈和風(fēng)險(xiǎn)級別；辦公區(qū)包含辦公室、會議室等。這種劃分有利于人員工作的高效開展，避免業(yè)務(wù)與辦公活動相互干擾，同時(shí)方便對不同功能區(qū)域進(jìn)行針對性管理。
（三）實(shí)驗(yàn)室區(qū)域布局與隔離
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)嚴(yán)格分開，辦公區(qū)通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立于實(shí)驗(yàn)區(qū)，防止不同區(qū)域空氣質(zhì)量相互影響。不同潔凈度等級房間通過緩沖間、氣閘室和傳遞窗等措施防止污染。人流、物流通道分開設(shè)置，避免交叉污染；物料及廢棄物專用傳遞窗具備消毒滅菌功能；辦公與實(shí)驗(yàn)區(qū)域物理隔離，工作人員經(jīng)專用通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)，從布局上保障實(shí)驗(yàn)環(huán)境的潔凈與安全。
（四）實(shí)驗(yàn)室裝修材料選擇
建設(shè)材料需具備防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等特性，易于清潔和消毒滅菌，如選用特定的防火板材、抗菌涂料等，確保實(shí)驗(yàn)室長期使用過程中，環(huán)境符合干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)要求，減少因材料問題引發(fā)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備配置
（一）實(shí)驗(yàn)室消防設(shè)施
消防系統(tǒng)依 GB 50016 設(shè)計(jì)，潔凈區(qū)技術(shù)夾層和非潔凈區(qū)安裝火災(zāi)自動煙感報(bào)警裝置、疏散警示標(biāo)識、緊急逃生通道及安全出口（全封閉玻璃門并配安全錘），保障人員和設(shè)備在緊急情況下能迅速安全疏散。
（二）實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)及空調(diào)設(shè)施
通風(fēng)系統(tǒng)遵循 GB/T 18883 規(guī)定，氣流從 “清潔” 向 “污染” 空間流動，減少室內(nèi)回流與渦流；空調(diào)系統(tǒng)符合 GB 19489 要求，不同潔凈度等級區(qū)域精準(zhǔn)控制溫度和濕度，為干細(xì)胞生長提供穩(wěn)定環(huán)境。
（三）實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)
具備實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄和存儲功能，對液氮系統(tǒng)、冰箱等冷鏈設(shè)備，細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備及電力系統(tǒng)等關(guān)鍵參數(shù)和運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并記錄故障，便于人員隨時(shí)查看，保障實(shí)驗(yàn)過程可追溯和設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
（四）實(shí)驗(yàn)室門禁系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室入口設(shè)門禁，干細(xì)胞儲存庫授權(quán)雙人雙鎖進(jìn)入，嚴(yán)格限制人員進(jìn)出，防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入核心區(qū)域，保障樣本和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)安全。
（五）實(shí)驗(yàn)室照明系統(tǒng)
照明設(shè)計(jì)符合 GB 50034、GB 19652、GB 7000.2 要求，核心功能區(qū)照度不低于 350 lx，其他區(qū)域不低于 200 lx，采用吸頂式防水潔凈照明燈，避免強(qiáng)光和光反射，滿足實(shí)驗(yàn)操作對照明的需求。
（六）實(shí)驗(yàn)室電力供應(yīng)系統(tǒng)
供電系統(tǒng)依 GB 50052 設(shè)計(jì)，程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)備配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)維持至少 30min，確保實(shí)驗(yàn)過程中設(shè)備持續(xù)運(yùn)行，避免因斷電導(dǎo)致干細(xì)胞受損。
（七）實(shí)驗(yàn)室報(bào)警系統(tǒng)
能對安全故障區(qū)分一般報(bào)警和緊急報(bào)警，并將信號實(shí)時(shí)傳送至責(zé)任人，便于及時(shí)處理問題，降低安全事故風(fēng)險(xiǎn)。
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