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發(fā)布日期:2025-04-07

一、項(xiàng)目概述

本次干細(xì)胞小試車間實(shí)驗(yàn)室改造建筑面積為 1175 平方米。在設(shè)計(jì)建設(shè)過程中,充分考慮干細(xì)胞研究的特殊需求,結(jié)合場地實(shí)際情況,致力于打造一個(gè)功能齊全、布局合理、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。

二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)依據(jù)

依據(jù)國家關(guān)于干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)室的安全性、科學(xué)性和規(guī)范性。

參考國內(nèi)外先進(jìn)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)案例,結(jié)合本車間的實(shí)際使用需求和未來發(fā)展方向進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)。
干細(xì)胞GMP車間建設(shè)

三、實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)域規(guī)劃

細(xì)胞培養(yǎng)區(qū):設(shè)置在車間較為安靜、通風(fēng)良好的位置,配備多個(gè)獨(dú)立的培養(yǎng)間。培養(yǎng)間內(nèi)安裝萬級層流凈化系統(tǒng),確??諝鉂崈舳确霞?xì)胞培養(yǎng)要求。配置 CO?培養(yǎng)箱、生物安全柜、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等專業(yè)設(shè)備,滿足干細(xì)胞的培養(yǎng)和觀察需求。

樣本處理區(qū):緊鄰細(xì)胞培養(yǎng)區(qū),方便樣本的傳遞和處理。配備超低溫冰箱、冷凍離心機(jī)、水浴鍋等設(shè)備,用于樣本的存儲、離心和復(fù)蘇等操作。同時(shí),設(shè)置專門的樣本接收和登記區(qū)域,確保樣本信息的準(zhǔn)確記錄和追蹤。

質(zhì)量檢測區(qū):包括 PCR 檢測室、微生物檢測室和功能檢測室。PCR 檢測室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和樣本擴(kuò)增分析區(qū),各區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)獨(dú)立,保持相應(yīng)的壓差,配備熒光定量 PCR 儀、離心機(jī)、生物安全柜等設(shè)備,用于干細(xì)胞的基因檢測和分析。微生物檢測室配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等,檢測干細(xì)胞的病原微生物。功能檢測室配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等設(shè)備,對干細(xì)胞的各項(xiàng)功能指標(biāo)進(jìn)行檢測。

儲存區(qū):設(shè)立專門的細(xì)胞庫,用于干細(xì)胞的長期儲存。配備液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱等設(shè)備,確保干細(xì)胞在低溫環(huán)境下的活性和質(zhì)量。同時(shí),安裝實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),對儲存區(qū)的溫度、濕度、氧濃度等參數(shù)進(jìn)行 24 小時(shí)監(jiān)測,確保儲存環(huán)境的穩(wěn)定。

輔助區(qū):包含更衣室、緩沖間、洗消間等。更衣室分為一更和二更,配備自動洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備,確保人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)的清潔和衛(wèi)生。緩沖間設(shè)置在不同功能區(qū)域之間,起到隔離和緩沖的作用,防止交叉污染。洗消間配備高壓滅菌器、洗衣機(jī)等設(shè)備,用于實(shí)驗(yàn)器具的清洗和消毒。

四、實(shí)驗(yàn)室建筑裝修設(shè)計(jì)

墻體:部分區(qū)域新增 240mm 厚墻體,采用防火、防潮、隔音的建筑材料。對于潔凈區(qū),使用 100mm 厚冷庫板作為墻體材料,保證良好的隔熱性能和密封性。原有墻體進(jìn)行必要的修復(fù)和粉刷,確保墻面平整、無裂縫。

門窗:根據(jù)不同區(qū)域的需求,安裝不同類型的門窗。凈化區(qū)域采用凈化門,如 JM1221、M1521 等型號,尺寸根據(jù)實(shí)際情況選擇,確保門的密封性和潔凈度。普通區(qū)域可采用木門,如 M0921。窗戶采用雙層中空玻璃,既保證采光,又具有良好的隔熱、隔音效果。

地面:整個(gè)車間地面采用防滑、耐腐蝕、易清潔的材料,如環(huán)氧樹脂自流平地面。在有特殊需求的區(qū)域,如耐水間,采用防水性能更好的地面材料,并做好排水坡度,確保地面無積水。

天花板:采用防火、防潮、輕質(zhì)的天花板材料,如彩鋼板吊頂。天花板的高度根據(jù)不同區(qū)域的功能需求進(jìn)行設(shè)計(jì),部分區(qū)域標(biāo)注吊質(zhì)高 2.60m,其他區(qū)域?yàn)?2.40m,確??臻g合理利用且滿足設(shè)備安裝和人員操作的要求。

五、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

采用獨(dú)立的通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng),確保各個(gè)功能區(qū)域的空氣質(zhì)量和溫濕度滿足實(shí)驗(yàn)要求。對于潔凈區(qū),通過高效過濾器對空氣進(jìn)行過濾,保證空氣潔凈度達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

在 PCR 檢測區(qū)等對環(huán)境要求較高的區(qū)域,設(shè)置獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對溫度、濕度和壓差的精準(zhǔn)控制。例如,PCR 三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)完全獨(dú)立,試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài),樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對負(fù)壓狀態(tài),每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持 10 Pa 的壓差,有效防止交叉污染。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修

六、實(shí)驗(yàn)室電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)

配備完善的電氣系統(tǒng),滿足實(shí)驗(yàn)室各類設(shè)備的用電需求。設(shè)置獨(dú)立的配電箱和配電柜,對電力進(jìn)行合理分配和控制。

在各個(gè)功能區(qū)域,根據(jù)設(shè)備的分布情況,合理設(shè)置電源插座,確保設(shè)備使用方便。對于大型設(shè)備,如液氮罐、離心機(jī)等,配備專用的電源線路,保證設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。

安裝應(yīng)急照明系統(tǒng)和疏散指示標(biāo)志,確保在突發(fā)情況下人員能夠安全疏散。同時(shí),設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),對火災(zāi)隱患進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和預(yù)警。

七、施工計(jì)劃與質(zhì)量控制

施工計(jì)劃:制定詳細(xì)的施工進(jìn)度計(jì)劃,明確各個(gè)施工階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和工作內(nèi)容。合理安排施工順序,確保各工種之間的協(xié)調(diào)配合,避免施工沖突和延誤。

質(zhì)量控制:建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,對施工過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。從材料的采購、進(jìn)場檢驗(yàn),到施工工藝的執(zhí)行、隱蔽工程的驗(yàn)收,都要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行操作,確保工程質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求。

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