一、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測的工作流程SICOLAB
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測的工作流程為：實驗室樣品到樣驗收（確定是否具備檢驗的基本條件）→混樣→獲取測試樣品→測試樣品的制備（待檢狀態(tài)）→核酸和（或）蛋白等目標物質(zhì)的提取→PCR實驗（包括擴增和產(chǎn)物分析）和（或）蛋白質(zhì)檢測→結(jié)果判定→結(jié)果表述，出具檢驗報告。
二、實驗室測試樣品的要求SICOLAB
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測所接收的待檢樣品應置于原始包裝袋（或容器）中，不能接收從其他檢測、檢驗等分出來的樣品，以避免樣品間交叉污染。
三、實驗室設施和環(huán)境要求SICOLAB
1、用于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室的設施和壞境要求應符合G5/T15481-2000的規(guī)定。
2、用于核酸檢驗的轉(zhuǎn)因產(chǎn)品檢測實驗室，有條件的宜在所分隔的各工作區(qū)域設置緩沖間，緩沖間的壓力為負壓（或上設抽風裝置），與其工作相連的工作間為正壓，工作間與緩沖間之間宜安裝磁性連鎖裝置。受實驗場所限制而無條件設置緩沖間的實驗室，在對檢測區(qū)域進行功能劃分后，應根據(jù)本文第四條屮的規(guī)定設置實驗室的壓力。非實驗人員不應進入各實驗工區(qū)。
3、不同功能的核酸檢驗工作區(qū)應是分隔獨立的工作室，并有明顯的標志，各區(qū)間不能直通。各區(qū)之間如果是緊密相連，需安裝物品傳遞艙。
4、每個工作區(qū)域的頂部應安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm，安裝數(shù)量為每20m2安裝一支40W的紫外燈，燈與地面的距離不宜超過2.0m±0.1m
四、實驗室工作順序SICOLAB
所有實驗操作應在規(guī)定的區(qū)域進行，待檢樣品的流動應遵照轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測工作流程的順序，嚴格按單一方向進行。
五、實驗室功能間內(nèi)容SICOLAB
（一）核酸檢驗區(qū)
1、試劑貯存和準備區(qū)
a）主要功能：原裝試劑和配制試劑的貯存，所有試劑的配制與分裝。
b）工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖間的試劑貯存和準備區(qū)，工作區(qū)域為正壓。
c）注意事項：當試劑經(jīng)質(zhì)檢合格后，應將其分裝貯存?zhèn)溆?，貯存試劑的分裝體積根據(jù)通常在實驗室內(nèi)一次測定所需的擴增反應數(shù)決定。用于擴增的試劑應冰凍貯存。
2、樣品制備區(qū)
a）主要功能：實驗室樣品的混樣和測試樣品的制備。
b）工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖間的樣品制備區(qū)，工作區(qū)域為負壓或減壓，可安裝排風系統(tǒng)。
c）注意事項：此區(qū)應遠離其他實驗操作區(qū)；粉碎樣品時的器皿應單獨使用，所用的器具在使用前經(jīng)過徹底清洗并高壓消毒，防止交叉污染；稱取的測試樣品應加蓋后再移至樣品核酸制。
3、核酸制備區(qū)
a）主要功能：核酸的提取純化與貯存；核酸含量的測定；測試樣品DNA的保存。
b）工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖間的核酸制備區(qū)，工作區(qū)域為負壓或減壓，可安裝排風系統(tǒng)。
c）注意事項：已純化的核酸應保存于-20℃或-80℃，避免反復凍融；陽性和陰性標準物質(zhì)DNA可調(diào)整至常用的使用濃度后分裝并冷凍保存。
4、擴增區(qū)
a）主要功能：PCR擴增反應體系的配制和模板的加入，核酸擴增。
b）工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖間的擴增區(qū)，工作區(qū)域為負壓或減壓，可安裝排風系統(tǒng)
c）注意事項：嚴格限制無關人員出入并減少在本區(qū)內(nèi)走動；加樣應在超凈工作臺（生物安全柜）內(nèi)進行，超凈工作臺的氣流方向宜選擇垂流式；巢式PCR的第二次加樣必須在此區(qū)進行。
5、擴增產(chǎn)物分析區(qū)
a）主要功能：擴增產(chǎn)物的測定。
b）工作區(qū)域的壓力要求：未設緩沖問的擴增產(chǎn)物區(qū)，工作區(qū)域為負壓或減壓，應安裝排風系統(tǒng)。
c）注意事項：此區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，應遠離其他實驗操作區(qū)；使用 PCR-ELISA方法檢測擴增產(chǎn)物時，應使用洗板機洗板。
注：若實驗僅采用全自動擴增檢測儀（如實時熒光定量PCR儀），可將擴增區(qū)與擴增產(chǎn)物分析區(qū)合并為一個區(qū)。
（二）蛋白質(zhì)檢驗區(qū)
1、蛋白質(zhì)分離純化區(qū)
本工作區(qū)域的功能是用于蛋白質(zhì)的分離與純化。蛋白質(zhì)純化應具備低溫工作的場地，如4℃冷房和（或）層析柜等。
2、蛋白質(zhì)檢測區(qū)
本，作區(qū)域的功能是蛋白質(zhì)分析檢測。
3、其他區(qū)域
可設置洗滌消毒空【洗滌、消毒、制備純水或雙蒸水、制冰等】、高速/超高速離心機室、低溫/超低溫冰箱室等。
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